Новые госстандарты для испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ ИСО 17025-2019, вступивший в действие 1 октября 2019 года, заменил действующий международный стандарт, принятый в 2017 году для испытательных лабораторий. Переход на новый отечественный стандарт завершился 1 июня 2021 года. Его внедрение в работу испытательных организаций поможет вывести их деятельность на новый уровень качества.

Содержание нового стандарта

Требования ГОСТ 17025-2019 касаются всех испытательных лабораторий, безотносительно количества, работающих в них сотрудников. Даже те организации, которые просто занимаются отбором проб, могут освоить новые требования, чтобы повысить свой уровень компетенции и доверие к конечным результатам работ со стороны заказчиков. Это позволит им получить большее количество заказчиков не только в России, но и за рубежом за счет высокого уровня исследовательских мероприятий и точных результатов проводимых изысканий.

Испытательные лаборатории, работающие на основе стандартов ГОСТ 17025, смогут выдавать сертификаты соответствия и протоколы испытаний, которые будут считаться официальными за рубежом. Для подтверждения предоставленных ими результатов и выводов не потребуется проводить новые дополнительные исследования. Это позволит расширить внешнеторговые связи и увеличит количество зарубежных клиентов.

Для реализации стандарта качества новый ГОСТ вводит в оборот новые термины для достижения максимальной качественной реализации нового стандарта качества на практике:

Сертификаты соответствия и протоколы испытаний могут допускаться в различных странах. В новых требованиях описываются новые понятия и определения вида работ таких исследовательских организаций:

• межлабораторные и внутрилабораторные сличения;
• лаборатория;
• беспристрастность;
• жалоба (претензия);
• проверка квалификации;
• верификация и валидация.

Под термином «лаборатория», введенным впервые, понимается специализированная организацию, допущенную к выполнению определенных видов испытательных работ:

• самих испытаний;
• отбора образцов для исследований;
• калибровки.

В документе указывается, что компетентности любой испытательной лаборатории основываются на объективной оценке рисков, а также внедряется риск-ориентированный подход, как и ISO 9001.

Работа с возможными рисками заменяет в нем процедуру предупреждающих действий. Под рисками в новом ГОСТе понимаются возможные проблемы, которые могут возникнуть в ходе изысканий и помешать объективной работе самих лабораторий. К возможным рискам относятся:

• запоздание в проведение испытательных работ;
• неизбежность исправлений ошибок, допущенных в ходе работы;
• необходимость покупки вспомогательных ресурсов;
• получение ошибочных результатов испытаний или невыполнение таких работы.

С помощью внедрения риск-ориентированного подхода можно избежать различные форс-мажорные ситуации и максимально уровень компетенции испытательных организаций.

Также упор делается на процессионный подход, позволяющий в короткие сроки с минимальными издержками получать объективные результаты испытаний.

По новому стандарту подготовку все документации, составление отчетов, визирование готовых документов, подготовка отчетов должны вестись с помощью цифровых технологий.

к оглавлению ↑

Почему произошел пересмотр стандартов

Причинами, приведшими к принятию нового отечественного ИСО стали отсутствие в работе испытательных лабораторий риск-ориентированного и процессионного подходов, а также низкий процент внедрения ИТ-технологий. Все это сильно мешало созданию гармонизированной структуры лабораторий, негативно сказывалось на уровне компетенции, беспристрастном подходе к изучаемой проблеме и на объективности полученных результатов.

Также стала остро проблема обеспечения соответственного уровня качества таких организаций требованиям стандартов ISO 9001:2015 и ISO 17025:2005.

к оглавлению ↑

Этапы перехода на новые стандарты ГОСТ 17025-2019

Внедрить новые правила работы достаточно просто. Для этого нужно выполнить следующие шаги:

• купить официальный новый стандарта для испытательной лаборатории;
• составить план перехода;
• провести аудит соответствия организации новым требованиям;
• проверить уровень компетенций сотрудников;
• провести обучение персонала лабораторий для повышения профессиональной квалификации;
• провести оценку работы испытательной лаборатории, необходимую для перехода на новое ISO.

Последовательное выполнение этапов позволит оперативно внедрит новые требования в работу организаций.

к оглавлению ↑

Преимущества сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019

Переход на новый стандарт качества поможет компании поднять уровень доверия покупателей и клиентов к ее продукции или к предоставляемым услугам. С его помощью можно оптимизировать внутренние процессы в компании:

• повысить эффективность управления;
• снизить расходы на документооборот;
• оптимизировать рабочие процессы;
• экономить ресурсы и рабочее время;
• увеличить эффективность работы испытательных лабораторий.

Работа по новым стандартам поможет уменьшить до минимума количество штрафов и правовых проблем, поднимет уровень доверия клиентов и партнеров к коммерческой организации. Организации смогут выйти на мировой уровень, так как их отчеты, экспертизы и обоснования станут действительными за рубежом. Это позволит расширить в короткие сроки клиентскую базу и повысить уровень доверия заказчиков результатом работы испытательных и калибровочных лабораторий.