Новые госстандарты для испытательных и калибровочных лабораторий

27.07.2024
ГОСТ ИСО 17025-2019, вступивший в действие 1 октября 2019 года, заменил действующий международный стандарт, принятый в 2017 году для испытательных лабораторий. Переход на новый отечественный стандарт завершился 1 июня 2021 года. Его внедрение в работу испытательных организаций поможет вывести их деятельность на новый уровень качества.
Содержание нового стандарта
Требования ГОСТ 17025-2019 касаются всех испытательных лабораторий, безотносительно количества, работающих в них сотрудников. Даже те организации, которые просто занимаются отбором проб, могут освоить новые требования, чтобы повысить свой уровень компетенции и доверие к конечным результатам работ со стороны заказчиков. Это позволит им получить большее количество заказчиков не только в России, но и за рубежом за счет высокого уровня исследовательских мероприятий и точных результатов проводимых изысканий.
Испытательные лаборатории, работающие на основе стандартов ГОСТ 17025, смогут выдавать сертификаты соответствия и протоколы испытаний, которые будут считаться официальными за рубежом. Для подтверждения предоставленных ими результатов и выводов не потребуется проводить новые дополнительные исследования. Это позволит расширить внешнеторговые связи и увеличит количество зарубежных клиентов.
Для реализации стандарта качества новый ГОСТ вводит в оборот новые термины для достижения максимальной качественной реализации нового стандарта качества на практике:
Сертификаты соответствия и протоколы испытаний могут допускаться в различных странах. В новых требованиях описываются новые понятия и определения вида работ таких исследовательских организаций:
- межлабораторные и внутрилабораторные сличения;
- лаборатория;
- беспристрастность;
- жалоба (претензия);
- проверка квалификации;
- верификация и валидация.
Под термином «лаборатория», введенным впервые, понимается специализированная организацию, допущенную к выполнению определенных видов испытательных работ:
- самих испытаний;
- отбора образцов для исследований;
- калибровки.
В документе указывается, что компетентности любой испытательной лаборатории основываются на объективной оценке рисков, а также внедряется риск-ориентированный подход, как и ISO 9001.
Работа с возможными рисками заменяет в нем процедуру предупреждающих действий. Под рисками в новом ГОСТе понимаются возможные проблемы, которые могут возникнуть в ходе изысканий и помешать объективной работе самих лабораторий. К возможным рискам относятся:
- запоздание в проведение испытательных работ;
- неизбежность исправлений ошибок, допущенных в ходе работы;
- необходимость покупки вспомогательных ресурсов;
- получение ошибочных результатов испытаний или невыполнение таких работы.
С помощью внедрения риск-ориентированного подхода можно избежать различные форс-мажорные ситуации и максимально уровень компетенции испытательных организаций.
Также упор делается на процессионный подход, позволяющий в короткие сроки с минимальными издержками получать объективные результаты испытаний.
По новому стандарту подготовку все документации, составление отчетов, визирование готовых документов, подготовка отчетов должны вестись с помощью цифровых технологий.
к оглавлению ↑Почему произошел пересмотр стандартов
Причинами, приведшими к принятию нового отечественного ИСО стали отсутствие в работе испытательных лабораторий риск-ориентированного и процессионного подходов, а также низкий процент внедрения ИТ-технологий. Все это сильно мешало созданию гармонизированной структуры лабораторий, негативно сказывалось на уровне компетенции, беспристрастном подходе к изучаемой проблеме и на объективности полученных результатов.
Также стала остро проблема обеспечения соответственного уровня качества таких организаций требованиям стандартов ISO 9001:2015 и ISO 17025:2005.
к оглавлению ↑Этапы перехода на новые стандарты ГОСТ 17025-2019
Внедрить новые правила работы достаточно просто. Для этого нужно выполнить следующие шаги:
- купить официальный новый стандарта для испытательной лаборатории;
- составить план перехода;
- провести аудит соответствия организации новым требованиям;
- проверить уровень компетенций сотрудников;
- провести обучение персонала лабораторий для повышения профессиональной квалификации;
- провести оценку работы испытательной лаборатории, необходимую для перехода на новое ISO.
Последовательное выполнение этапов позволит оперативно внедрит новые требования в работу организаций.
Преимущества сертификации по ГОСТ ИСО 17025-2019
Переход на новый стандарт качества поможет компании поднять уровень доверия покупателей и клиентов к ее продукции или к предоставляемым услугам. С его помощью можно оптимизировать внутренние процессы в компании:
- повысить эффективность управления;
- снизить расходы на документооборот;
- оптимизировать рабочие процессы;
- экономить ресурсы и рабочее время;
- увеличить эффективность работы испытательных лабораторий.
Работа по новым стандартам поможет уменьшить до минимума количество штрафов и правовых проблем, поднимет уровень доверия клиентов и партнеров к коммерческой организации. Организации смогут выйти на мировой уровень, так как их отчеты, экспертизы и обоснования станут действительными за рубежом. Это позволит расширить в короткие сроки клиентскую базу и повысить уровень доверия заказчиков результатом работы испытательных и калибровочных лабораторий.