Требования к лабораторной безопасности в стандарте ISO 15190:2020
05.12.2024
ISO 15190:2020 — это актуализированный международный стандарт, разработанный для обеспечения безопасности в медицинских лабораториях. Он устанавливает базовые требования к рабочей среде лабораторий и служит важным дополнением к стандартам, регулирующим качество и компетентность лабораторий.
Данный стандарт напрямую связан с ISO 15189, который регулирует качество медицинских центров исследования, вдобавок учитывает ключевые положения ISO 9001 и ISO/IEC 17025. Он направлен на создание безопасных условий для работников таких учреждений, посетителей и окружающей среды.
к оглавлению ↑Кому необходим стандарт ISO 15190
ISO 15190 разработан для всех типов лабораторий, желающих подтвердить свою способность предоставлять точные, воспроизводимые результаты тестов и измерений. Особую актуальность стандарт имеет для медицинских центров исследования, где работа с биологическими образцами и опасными веществами требует строгого соблюдения техники безопасности.
Однако стандарт не охватывает специализированные лаборатории, работающие с особо опасными микроорганизмами или химическими веществами. Для таких организаций могут потребоваться дополнительные нормативные документы, соответствующие специфике их работы.
Зачем медицинским лабораториям важно соблюдать требования безопасности
Медицинская лаборатория — это место, где ежедневно обрабатываются биологические образцы: кровь, ткани, моча и другие жидкости. Эти материалы часто содержат патогенные микроорганизмы, представляющие угрозу для здоровья. Дополнительно, используемое оборудование и химические реагенты могут нести свои риски, включая химические ожоги, порезы и отравления.
Соблюдение требований безопасности минимизирует угрозу для персонала и посетителей лаборатории. Обучение сотрудников и строгие регламенты помогают снизить вероятность ошибок, несчастных случаев и травм. Более того, безопасность напрямую влияет на качество и достоверность результатов лабораторных исследований.
Применение международных стандартов, представленных ISO 15190, помогает:
- минимизировать риски заражений и травм;
- обеспечить высокий уровень подготовки сотрудников;
- создать безопасную рабочую среду для всех участников лабораторного процесса.
Основные аспекты лабораторной безопасности по ISO 15190
Обучение персонала
Оно считается одной из ключевых частей стандарта. Каждый работник лаборатории должен понимать возможные риски своей работы, правила использования средств индивидуальной защиты (СИЗ) и процедуры безопасного обращения с образцами, химическими веществами и оборудованием.
Организация рабочих процессов
Стандарт охватывает все этапы лабораторного процесса — от приема образцов до их утилизации. Особое внимание уделяется:
- правильному хранению реагентов и химических веществ;
- предотвращению перекрестного загрязнения;
- безопасной транспортировке проб.
Управление отходами
Утилизация медицинских отходов — важный аспект лабораторной безопасности. ISO 15190 требует соблюдения строгих правил при работе с ними, чтобы минимизировать риск заражения персонала и окружающей среды.
Контроль и аудит
Регулярные внутренние и внешние аудиты помогают выявить возможные проблемы до их проявления. В стандарте приводятся рекомендации по их организации, включая использование чек-листов и разработку корректирующих действий.
Частые причины несчастных случаев
Несчастные случаи в лабораториях происходят, как правило, по причине спешки и невнимательности сотрудников, отсутствия знаний или навыков безопасной работы, вдобавок нарушения регламентов использования оборудования и реагентов.
К наиболее распространенным травмам относятся:
- порезы и ожоги;
- травмы от повторяющихся движений (например, при работе с пипетками);
- заражение инфекционными заболеваниями через аэрозоли или контакт с образцами.
ISO 15190 призывает к внедрению превентивных мер для минимизации подобных рисков.
к оглавлению ↑Ответственность за соблюдение норм безопасности
В стандарте ISO 15190 подчеркивается, что безопасность в лаборатории — это коллективная и индивидуальная ответственность. Руководство лаборатории должно обеспечивать наличие и обновление руководств по безопасности, организацию регулярных тренингов и создание культуры безопасности среди сотрудников.
Работники, в свою очередь, обязаны строго соблюдать установленные правила, использовать СИЗ и своевременно сообщать о потенциальных угрозах.
Преимущества внедрения стандарта ISO 15190
Соблюдение требований стандарта ISO 15190 приносит достаточное количество выгод. Их перечень включает:
- повышение безопасности сотрудников и посетителей лаборатории;
- снижение числа несчастных случаев;
- улучшение качества лабораторных исследований;
- повышение доверия со стороны клиентов и партнеров.
Для медицинских лабораторий аккредитация по ISO 15190 считается конкурентным преимуществом, демонстрирующим высокий уровень профессионализма и соблюдения международных норм.
к оглавлению ↑Связь со стандартом ISO 9001:2015
ISO 15190 тесно связан с принципами менеджмента качества, описанными в ISO 9001:2015. Сертификация по ISO 9001 подтверждает соответствие системы управления качеством лаборатории международным требованиям. Вдобавок она способствует:
- улучшению внутренних процессов;
- привлечению новых клиентов;
- выходу на международные рынки.
Комплексное внедрение стандартов ISO 15190 и ISO 9001 помогает лабораториям обеспечить безопасность, качество и конкурентоспособность в своей отрасли.
Для получения официального подтверждения соблюдения этих стандартов, лаборатории могут обратиться в орган сертификации в РБ, который предоставляет услуги по аккредитации и сертификации на соответствие международным требованиям.